PT. IPHA Laboratories adalah perusahaan Farmasi, dengan sediaan injeksi/steril. PT. IPHA Laboratories berada di Padalarang, Bandung yang beralamat di Desa Cibingin Ciampel RT 007 RW 003 Padalarang, Bandung, Jawa Barat.

Mengevaluasi atau mengkaji catatan Pengolahan dan Pengemasan bets.
Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua faktor yang terkait.
Ikut serta dalam atau memprakarsai pembentukan manual mutu perusahaan.
Memprakarsai dan memimpin audit internal atau inspeksi diri secara berkala.
Mendampingi tim audit Badan POM dan mengoordinasikan tindakan/tanggapan terhadap temuan.
Mendampingi auditor eksternal dan mengoordinasikan tindakan/tanggapan terhadap temuan.
Memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal (audit terhadap pemasok, pembuat obat dan laboratorium berdasarkan kontrak).
Memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi.
Memastikan pemenuhan persyaratan teknik atau peraturan Badan POM yang berkaitan dengan mutu produk jadi.
Mengevaluasi dan mengotorisasi semua prosedur tertulis dan dokumen lain, yang berkaitan dengan/berdampak pada mutu produk, termasuk amandemen.
Bersama Bagian Produksi dan Bagian Teknik bertanggung jawab dalam pemantauan dan pengendalian lingkungan pembuatan obat.
Menetapkan dan memantau pelaksanaan higiene/sanitasi/kebersihan di pabrik.
Mengevaluasi protokol dan laporan kualifikasi/validasi serta menyetujui/ mengotorisasinya bersama bagian lain yang bersangkutan.
Bersama Manager bagian lain menyiapkan dan mengotorisasi, melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program pelatihan personil yang efektif.
Memberikan persetujuan dan melakukan pemantauan terhadap pemasok bahan.
Memberi persetujuan dan melakukan pemantauan terhadap pembuat obat dan analisis berdasarkan kontrak.
Mengotorisasi penetapan dan bersama Bagian Produksi melakukan pemantauan kondisi penyimpanan bahan dan produk.
Menentukan dan mengawasi penerapan sistem penyimpanan catatan dari semua kegiatan.
Melakukan pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CPOB.
Bertanggung jawab bersama Quality Control Manager dan Production Manager melakukan inspeksi, penyelidikan dan pengambilan sampel, yang diperlukan untuk penentuan faktor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk.
Membantu menangani semua keluhan mengenai mutu.
Membantu melaksanakan penarikan kembali obat.
Memberikan persetujuan akhir terhadap seluruh perubahan bersangkutan dengan sistem, dokumen, produk, bangunan dan sarana penunjang.
Melakukan Pengkajian Mutu Produk (PMP) sesuai jadwal yang ditetapkan.
Bertindak sebagai Penanggung Jawab Farmakovigilans untuk membentuk dan mengelola sistem farmakovigilans serta memahami profil keamanan dan dapat memberikan penjelasan tentang isu aspek keamanan terkait dengan obat yang diedarkan.
Menyiapkan semua jenis pelaporan Farmakovigilans.
Menyiapkan dan memberikan informasi tentang aspek keamanan obat yang diminta oleh Badan POM dengan segera dalam rangka pengkajian manfaat-risiko (risk-benefit assessment).

Pria / Wanita
Pendidikan minimal S1 Pharmacy
Pengalaman 5 thn di Industri Farmasi
Diutamakan yang pengalaman di produksi steril