PT Pfizer Indonesia

PT Pfizer Indonesia

Kesehatan·Farmasi·kesejahteraan

Ikuti 4.0
Berakhir 28 Sep 09.00 ~ 2016.10.28 24:00 Dipublikasi 04 Oktober 2016

Lowongan Kerja Regulatory Manager

  • Quality Control
  • DKI Jakarta
  • Experienced
  • Full-Time

Company Introduction

Good health is vital to all of us, and finding sustainable solutions to the most pressing health care challenges of our world cannot wait. That's why we at Pfizer are committed to applying science and our global resources to improve health and well-being at every stage of life. We strive to provide access to safe, effective and affordable medicines and related health care services to the people who need them.

Primary Responsibility

Responsibilities:


Manage new to market submissions for assigned products
Develops submission and approval strategy (including timelines) and execution in alignment and partnering with key stakeholders (i.e. PGS, Markets, Clusters, Labeling team, Submissions Management, CMC) to ensure a submission ready dossier.
Liaise with Product Strategists. Ensure that the appropriate regulatory requirements systems and database are updated in a timely manner when changes occur in market regulations.
Ensure a submission planning and forecasting tool is utilized to update timelines when necessary, communicate changes to relevant partners.
Capable of authoring local submission documents in relevant databases
Ensure submission packages are reviewed against local requirements for consistency and completeness
Liaise with the manufacturing sites for obtaining supporting documents as needed
Ensure thorough understanding and application of the Hub procedures
Contribute to local and regional regulatory initiatives promoting a culture aligned with Pfizer values and which supports compliance, innovation and talent development and retention.
Assist in ensuring internal regulatory processes and procedures are well documented.
Assist Regional RA leads drive improved efficiencies across the region through achieving consistency in post approval strategies and its execution.
Understand local regulations and trends, as communicated by the PCO.
Maintain an active partnership with the Regional Lifecycle Hub so they ensure post approval commitments are met.

Qualification

Qualification

  • Qualifications:


    Bachelor’s degree or equivalent i.e. degree in Chemistry, Pharmacy, or a related life sciences. 
    MSc, MBA or PhD may be an advantage 
    Experience in regulatory affairs, preferably in human medicines - minimum 5 years of experience.
    Demonstrate regulatory experience with a pharmaceutical company with proven examples of contribution.
    Proven ability to manage Regulatory issues and consistently deliver to time, cost and quality standards.
    Regional Regulatory experience including knowledge of ANDA, MAA submission processes and Product lifecycle management processes.
    Demonstrate experience of effective delivery in a matrix environment.
    Knowledge of Regional Regulatory environment
    Technically competent to understand CMC submissions, interpret and communicate requirements, and identify potential risks. 
    Knowledge of drug development, regulations and guidelines
    Leadership and management qualities, including good communication, negotiation, and  interpersonal skills
    Understanding of pharmaceutical industry, clinical trials and pharmacovigilance
    Knowledge and understanding of quality systems, processes, audit and inspection
    Ability to influence peers in the organization
    Team player
    Analytical thinking
    Change agile


     
  • Informasi lebih lanjut

    Bidang Pekerjaan Status Kepegawaian
    Quality Control Full-Time
    Pendidikan Terakhir Gaji
    - -
    Tingkat Jabatan
    - -
    Powered By

    Info Perusahaan

    Info Perusahaan
    Website Alamat Perusahaan
    www.pfizer.com Wisma GKBI, 10th Floor Jl. Jend. Sudirman No. 28 Jakarta 10210
    Jumlah Karyawan Tahun Pendirian
    - 20 April 2017
    Jenis Perusahaan Jumlah Pendapatan
    Asing (perusahaan internasional) -
    Sektor Industri Direktur
    Kesehatan·Farmasi·kesejahteraan Luthfi Mardiansyah

    Currently Pfizer indonesia employs more than 1,000 colleagues. Our main activities involve the sales and manufacturing of prescription medicines. Pfizer Indonesia’s vision is to “Lead by Innovation for a Healthier Indonesia”.

    Info Selengkapnya

    Jumlah Review Perusahaan

    12

    Jumlah Info Gaji dari Perusahaan

    18

    Lihat Info Gaji dari Perusahaan

    Jumlah Kisi-Kisi Interview

    9

    Lihat Kisi-Kisi Interview dari Perusahaan

    Fitur simpan pencarian hanya tersedia untuk member. Silakan login terlebih dahulu, atau daftar jika belum menjadi member

    Kirim Lamaran

    Klik tombol lamar untuk mengirimkan lamaran Anda

    Question

    Address

    Sedikit tips untuk menulis review

    1. 1. Jangan menyalin review atau mengisi dengan asal. Review yang kamu kirimkan akan melewati sistem moderasi Jobplanet.
      Jika review kamu tidak sesuai dengan panduan kami, review kamu akan ditolak dan kamu tidak akan mendapatkan akses ke semua review di Jobplanet.
    2. 2. Tulislah secara obyektif. Seburuk-buruknya tempat kerja kamu, pasti ada sisi baiknya. Begitu pun sebaliknya. Sebaik-baiknya perusahaan, pasti ada hal-hal yang masih dapat diperbaiki. Tulislah pro dan kontra secara berimbang.
    3. 3. Selalu menulis dengan tujuan membantu orang lain. Dengan menempatkan diri sebagai pembaca, yang kamu tulis pasti akan cenderung memberi informasi atau wawasan yang berguna untuk para pembaca.

    Kebijakan pengajuan review

    1. Kami berkomitmen untuk melindungi komunitas kami dari review yang bersifat tidak benar dan dapat mempengaruhi rating dan review kami. Kami menyeleksi setiap review sebelum menampilkannya di situs Jobplanet. Apabila ada laporan terhadap suatu review, kami akan menanggapi masalahnya dan mengambil tindakan yang tepat.
    2. Review ditolak apabila: 1. Informasi tidak relevan dan tidak memberikan wawasan berguna tentang perusahaan 2. Konten memuat pencemaran nama baik atau dugaan tanpa bukti yang ditujukan kepada orang, departemen atau posisi tertentu, dll. 3. Konten memuat pernyataan kasar, istilah-istilah susah dimengerti atau format tidak benar (singkatan atau huruf besar semua) 4. Informasi bersifat rahasia perusahaan 5. Perusahaan tidak ditemukan atau informasi perusahaan yang diberikan tidak akurat
    • "“Perusahaan ini membimbing karyawannya bagaimana untuk menjadi seorang market researcher dengan lingkungan yang membangun dan saling membantu satu sama lain.” "
    • Reviewmu memberikan wawasan dan pengetahuan yang berguna untuk calon karyawan lain.
    • "“Bagus jenjang kariernya bagi pegawai, bergerak di bidang perbankan, menghasilkan tenaga terdidik dan terlatih melalui pendidikan yang diberikan kepada karyawan.” "
    • Satu menit yang kamu sisihkan dapat membantu calon pekerja lain menemukan karier yang tepat.
    • "Adanya tunjangan dan sistem kesejahteraan dalam perjanjian belum tentu Anda akan menerimanya. Tapi informasi yang sensitif seperti sulit didapatkan."
    • Review yang kamu berikan akan membuat calon karyawan dapat mengetahui kondisi dan keadaan tempat kerja sebenarnya.
    • "Andai info ini sudah ada dari dulu! Saya tidak akan terjebak di perusahaan ini selama enam bulan belakangan... setidaknya ada yang bisa menolong saya."
    • Reviewmu akan menolong para Fresh Graduates pencari kerja yang masih memerlukan arahan.

    Mohon dibaca


    Gaji tidak kami terima jika:
    1. 1. Jumlah gaji terlalu jauh dari rata-rata untuk posisi dan pekerjaannya
    2. 2. Nama perusahaan tidak dapat ditemukan
    Bila jenis pekerjaan atau posisi kamu tidak ada dalam daftar yang kami sediakan, mohon untuk memilih yang menurut kamu paling cocok dan mendekati.

    Untuk menjaga kredibilitas info gaji, semua informasi yang masuk akan melalui sistem moderasi Jobplanet terlebih dahulu.

    Hal-hal yang perlu diingat:

    1. 1. Masukkan jumlah gaji dan tunjangan nett yang kamu terima setiap bulan (take-home pay)
    2. 2. Masukkan bonus atau insentif yang kamu terima (jika ada) secara terpisah pada kolom yang disediakan

    Sedikit tips untuk menulis review

    1. 1. Jangan menyalin review atau mengisi dengan asal. Review yang kamu kirimkan akan melewati sistem moderasi Jobplanet. Jika review kamu tidak sesuai dengan panduan kami, review kamu akan ditolak dan kamu tidak akan mendapatkan akses ke semua review di Jobplanet.
    2. 2. Berikan tips berguna untuk yang sedang mencari kerja. Ceritakan pengalaman proses rekrutmen di perusahaanmu dan apa saja yang kamu lalui. Berikan tips atau saran bagi yang akan melewatinya juga.
    3. 3. Selalu menulis dengan tujuan membantu orang lain. Dengan menempatkan diri sebagai pembaca, yang kamu tulis pasti akan cenderung memberi informasi atau wawasan yang berguna untuk para pembaca.

    Kebijakan pengajuan review

    1. Untuk meningkatkan kredibilitas info interview dan mencegah manipulasi terhadap peringkat perusahaan, semua informasi akan melewati sistem moderasi Jobplanet terlebih dahulu.
    2. Review ditolak apabila: 1. Perusahaan tidak ditemukan atau informasi perusahaan yang diberikan tidak akurat 2. Informasi bersifat rahasia perusahaan 3. Konten memuat pernyataan kasar, istilah-istilah susah dimengerti atau format tidak benar (singkatan atau huruf besar semua) 4. Konten memuat pencemaran nama baik atau penghinaan yang ditujukan kepada orang, departemen atau posisi tertentu, dll. 5. Informasi tidak relevan karena tidak memberikan wawasan berguna tentang perusahaan
    • "Awalnya saya hanya mempersiapkan diri untuk pertanyaan interview yang selama ini sudah sering ditanyakan, ternyata banyak pertanyaan interview yang di luar dugaan. Untungnya saya sudah melihat tips dan bocoran interview dari Jobplanet dan saya lulus! Mimpi saya menjadi kenyataan!"
    • Karyawan yang berhasil lolos adalah berkat info interview yang kamu tulis.
    • "Saya telah menyerah dengan perusahaan asing karena interview dalam bahasa Inggris. Namun, bocoran interview di Jobplanet menyebutkan bahwa bagian bahasa Inggris tidak sesulit yang saya bayangkan. Saya bisa interview dengan percaya diri dan sekarang saya bekerja di perusahaan ini."
    • Mengetahui proses interview yang sesungguhnya, berhasil mendapat pekerjaan baru.

    Kebijakan pengajuan review

    1. Untuk meningkatkan kredibilitas info interview dan mencegah manipulasi terhadap peringkat perusahaan, semua informasi akan melewati sistem moderasi Jobplanet terlebih dahulu.
    2. Review ditolak apabila: 1. Perusahaan tidak ditemukan atau informasi perusahaan yang diberikan tidak akurat 2. Informasi bersifat rahasia perusahaan 3. Konten memuat pernyataan kasar, istilah-istilah susah dimengerti atau format tidak benar (singkatan atau huruf besar semua) 4. Konten memuat pencemaran nama baik atau penghinaan yang ditujukan kepada orang, departemen atau posisi tertentu, dll. 5. Informasi tidak relevan karena tidak memberikan wawasan berguna tentang perusahaan
    x
    Selamat Datang Kembali! Temukan perusahaan impian Anda di Jobplanet dan raih karier yang lebih baik!

    Laporkan

    Close

    PT Pfizer Indonesia - Regulatory Manager

    Lowongan kerja Regulatory Manager PT Pfizer Indonesia untuk wilayah DKI Jakarta Juli 2018
    04 Oktober 2016
    DKI Jakarta
    Quality Control
    Kesehatan·Farmasi·kesejahteraan
    Qualifications:


    Bachelor’s degree or equivalent i.e. degree in Chemistry, Pharmacy, or a related life sciences. 
    MSc, MBA or PhD may be an advantage 
    Experience in regulatory affairs, preferably in human medicines - minimum 5 years of experience.
    Demonstrate regulatory experience with a pharmaceutical company with proven examples of contribution.
    Proven ability to manage Regulatory issues and consistently deliver to time, cost and quality standards.
    Regional Regulatory experience including knowledge of ANDA, MAA submission processes and Product lifecycle management processes.
    Demonstrate experience of effective delivery in a matrix environment.
    Knowledge of Regional Regulatory environment
    Technically competent to understand CMC submissions, interpret and communicate requirements, and identify potential risks. 
    Knowledge of drug development, regulations and guidelines
    Leadership and management qualities, including good communication, negotiation, and  interpersonal skills
    Understanding of pharmaceutical industry, clinical trials and pharmacovigilance
    Knowledge and understanding of quality systems, processes, audit and inspection
    Ability to influence peers in the organization
    Team player
    Analytical thinking
    Change agile


     
    -
    -
    5 tahun